Лаферон назальный лиофилизат для приг. капель 1 млн МЕ №1 в Москве и области

БУДУЩЕЕ ЗА БИОТЕХНОЛОГИЯМИ

Согласно оценкам экспертов ВОЗ, человеческая цивилизация переходит в новую эру — биотехнологическую (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 30 (501) от 8.08.2005 г.). Именно высокопродуктивные технологии определяют сегодня успех медицинской и биологической промышленности. Биотехнологии в медицине занимают особое место. Никакие самые совершенные процессы химического синтеза не в состоянии сравниться с шедеврами, созданными живой природой. Благодаря научным биоразработкам и их практическому внедрению стало возможным получать не просто качественные продукты, а продукты, полностью идентичные тем, которые вырабатывает сам организм.

Медицинские биотехнологии — достижения, имеющие стратегическое значение. Разработка таких технологий, их промышленное применение определяют приоритет страны в мировом фармацевтическом производстве. Продукты биотехнологий — мощные по эффекту и природные по воздействию — поднимают на новый уровень стандарты лечения, открывают перспективы в терапии заболеваний, считавшихся фатальными.

Биотехнологическое производство основано на выдающихся достижениях генной инженерии, молекулярной биологии, селекционной генетики, микробиологии. Фантастические перспективы сегодня превращаются в реальность. Стало возможным получать человеческие белки из культур бактериальных клеток, в которые методами генной инженерии введены гены человека. Научный подход в сочетании с совершенными технологиями позволяют получать высокоэффективные и безопасные продукты. А ведь эффективность и безопасность — основные характеристики любого лекарственного средства. Сегодня с применением биотехнологий производят самые разные лекарственные средства, в том числе гормоны, ферменты, интерфероны и др. Ранее их получали из биологических тканей животных или донорского материала. Практический выход продукта был небольшим, а главное — эти препараты не соответствовали человеческим аналогам или же имели высокую потенциальную опасность передачи возбудителей инфекционных заболеваний (СПИДа, гепатита и др.). Именно генно-инженерные технологии совершили настоящую революцию в клиническом применении человеческих белковых препаратов. Продукты биологического синтеза очень широко представлены в экономически развитых странах мира — США, Японии, Швейцарии, Германии. Украина не осталась в стороне от мировых тенденций поиска и разработок высококачественных инновационных лекарственных средств. Заслуженную гордость вызывают достижения украинских ученых в отрасли медицинских биотехнологий. Пионером в сегменте отечественных генно-инженерных белков был и остается интерферон. Препарат рекомбинантного интерферона человека широко известен украинским потребителям. Это ЛАФЕРОН® — первый и единственный интерферон, созданный в Украине с нуля, с этапа научных разработок после продолжительных исследовательских работ. Подтверждена полная идентичность ЛАФЕРОНА человеческому интерферону-альфа 2b. Собственная технология биологического синтеза интерферона разработана в Институте молекулярной биологии и генетики НАН Украины. Генно-инженерная технология позволила создать штаммы микроорганизмов, способные синтезировать сложные продукты человеческого организма. В производстве ЛАФЕРОНА используется технология рекомбинантного синтеза, при которой нужный продукт синтезируется микробными клетками E. coli, содержащими ген, ответственный за продукцию человеческого интерферона. Методика, разработанная украинскими учеными, обеспечивает отличные показатели конечного продукта. Очень важно, что молекулы интерферона полностью сохраняют природную структуру. Кроме того, ни на одном этапе получения интерферона не происходит его денатурации, продукт не подвергается никаким агрессивным химическим воздействиям. Чистота конечного продукта контролируется по методикам, соответствующим современным международным рекомендациям. Высококлассная технология в сочетании с отлаженным производственным циклом обеспечивают получение эффективного, востребованного практической медициной и безопасного продукта. Важной характеристикой препарата является низкая аллергизирующая способность. Это достигается использованием в готовом лекарственном средстве стабилизатора полисахаридной, а не белковой природы. В то же время многие препараты импортного производства в качестве стабилизатора содержат белок донорской крови.

Субстанцию интерферона, являющегося действующим веществом препарата ЛАФЕРОН®, с первых дней существования средства и по сегодняшний день производит только научно-производственная компания (НПК) «ФармБиотек», созданная на базе Института молекулярной биологии и генетики. НПК «ФармБиотек» — единственное в Украине предприятие генно-инженерного производства интерферонов, идентичных человеческим. Кроме того, это единственное предприятие, которое использует полный цикл производства генно-инженерного интерферона, включающий биосинтез субстанции, ее очищение и изготовление готовой лекарственной формы.

Таким образом, ЛАФЕРОН® — успешный продукт собственного биологического производства украинской компании. Появлению этого препарата предшествовали многие годы научных исследований, огромная работа на этапе доклинических исследований. Проведено исчерпывающее токсикологическое изучение ЛАФЕРОНА, исследованы его эмбриотоксические свойства, аллергизирующее и иммунотоксическое действие, мутагенная и ДНК-повреждающая активность. В исследованиях не выявлено повреждающего действия препарата на органы и системы организма. Только после убедительного доказательства эффективности препарата, а также подтвержденния данных о его безопасности началось внедрение ЛАФЕРОНА в медицинскую практику. И сегодня его уверенно назначают врачи самых разных специальностей. Так, препарат с успехом применяют в неонатологии для лечения новорожденных с тяжелыми вирусными и хламидийными инфекциями. Курсы терапии ЛАФЕРОНОМ применяют врачи различных специальностей в тех ситуациях, когда необходима активная этиотропная терапия. Отдельную группу составляют пациенты, получающие многомесячные курсы высокодозовой интерферонотерапии (при онкологических заболеваниях, вирусных гепатитах). ЛАФЕРОН — единственный отечественный препарат интерферона, который прошел многопрофильные клинические исследования. Именно поэтому он включен в протокольные схемы лечения.

Сегодня в Украине выпускают достаточно широкий перечень лекарственных средств на основе рекомбинантных белков. Есть среди них и интерфероны. Однако при их производстве применяют субстанцию, ввезенную из других стран. Используется самый простой и быстрый путь выведения нового препарата — импортированная субстанция расфасовывается и предлагается на рынке. Такая деятельность допускается при условии соблюдения законодательных положений и этических принципов. Однако никакие другие аналогичные биологические препараты украинского производства не сравнивались по показателям эффективности и безопасности с ЛАФЕРОНОМ. Поэтому доводы о том, что предлагаемый новый препарат такой же, как и ЛАФЕРОН, до проведения сравнительных испытаний ни на чем не основаны.

ЛАФЕРОН-ФАРМБИОТЕК: КАЧЕСТВО ПО МИРОВЫМ СТАНДАРТАМ

Для обеспечения высоких конечных характеристик иммунобиологического препарата важно соблюдать все тонкости производственного цикла. В стремлении усовершенствовать характеристики выпускаемых продуктов компания «ФармБиотек» первой в Украине наладила непрерывный цикл производства интерферона от субстанции до флаконов готового лекарственного средства. Все этапы производства сосредоточены на мощностях производителя, приняты меры по исключению любых нерегламентированных ситуаций. Все звенья технологической цепи проходят в непрерывном режиме в специальных условиях с поддержанием надлежащего температурного режима. Теперь исключены интервалы, вызванные необходимостью промежуточной транспортировки субстанции.

Новая упаковка препарата ЛАФЕРОН- ФармБиотек— стерильные флаконы, снабженные контролем случайного вскрытия, что исключает любую возможность контаминации продукта микроорганизмами и загрязнения из внешней среды, защищает от потери активности на этапе хранения и рисков при транспортировке.

ОБЯЗАТЕЛЬНЫЙ ВОПРОС О СТОИМОСТИ

Препараты, получаемые генно-инженерным путем, недешевы. Процесс разработки нового биологически активного продукта очень длительный, дорогой и непредсказуемый. К моменту начала разработок нет никаких гарантий того, что конечный продукт будет годен к применению. Нет уверенности даже в том, что до конечного продукта дело вообще дойдет! Огромные затраты и огромные риски по плечу только признанным лидерам мировой фарминдустрии.

И только при условии успешного завершения разработок и отладки производственного этапа появляется новый препарат. Полученный продукт иначе как стратегическим для компании не назовешь. Последующая патентная защита, другие регуляторные меры позволяют сбалансировать затратную часть на производство и продвижение нового лекарственного средства. Естественно, это отражается и на его конечной стоимости. Интерфероны импортного производства не просто дороги, а очень дороги.

Критическая цена на рекомбинантные интерфероны и послужила в свое время толчком для начала научных разработок и экспериментов, с таким успехом завершившихся созданием отечественного продукта. Не уступая импортным аналогам по физико-химическим свойствам, активности, степени очистки, иммуногенности, отечественный рекомбинантный интерферон дешевле в несколько раз! Теперь упакованный во флаконы ЛАФЕРОН-ФармБиотек имеет еще лучшие характеристики!

С удовольствием сообщаем, что цена препарата ЛАФЕРОН-ФармБиотек во флаконах равна стоимости препарата, прежде упакованного в ампулы. o

САМЫЕ РАСПРОСТРАНЕННЫЕ ВОПРОСЫ ОБ ИНТЕРФЕРОНАХ, ЗАДАВАЕМЫЕ ПОКУПАТЕЛЯМИ В АПТЕКЕ

• ЛАФЕРОН® — это препарат крови?

ЛАФЕРОН® производится не из крови. Препарат получают, используя технологию биологического синтеза. Он полностью идентичен человеческому. Ни на одном этапе производства препарата ЛАФЕРОН не применяется кровь или другие ее компоненты. В то же время в аптеках представлен целый ряд интерферонов лейкоцитарных человеческих сухих. При их производстве используются лейкоциты донорской крови.

• Почему после инъекций препарата ЛАФЕРОН в дозе 1 млн МЕ или 3 млн МЕ может повышаться температура?

Высокодозовые препараты интерферона обладают высокой иммунной и биологической активностью. Повышение температуры тела свидетельствует об активации защитных механизмов и не является основанием для прекращения лечения. Наоборот, на фоне повышенной температуры активируются собственные защитные реакции, направленные на уничтожение инфекционных агентов и формирование эффективного иммунного ответа. Многие фармацевты вспомнят, что с целью повышения температуры и вызванной ею мобилизации антиинфекционной защиты специально применяют пирогенные препараты.

• Какая доза ЛАФЕРОНА эффективна в лечении ОРВИ, гриппа?

Интерфероны применяют с целью ранней этиотропной терапии гриппа и ОРВИ. Для эффективного лечения важно использовать ЛАФЕРОНв достаточных дозах: для детей — не менее 200 тыс. МЕ в сутки, для взрослых — не менее 500 тыс. МЕ в сутки. Курс лечения 3–5 дней. Самой удобной для практического применения формой является флакон с 1 млн МЕ, содержимое которого после растворения и применяют в форме капель.

ВОПРОС, ОБСУЖДАЕМЫЙ САМИМИ ФАРМАЦЕВТАМИ

• Сколько ЛАФЕРОНОВ производят в Украине?

Ситуация, сложившаяся в сегменте отечественных рекомбинантных интерферонов, не сложна, но требует комментариев. В первую очередь следует указать на то, что разработчиком и правообладателем торговой марки является НПК «ФармБиотек». Именно здесь нарабатывается субстанция, проводятся все технологические операции по ее очистке и стандартизации. А вот завершающий этап упаковки готового препарата в ампулы проводился ранее на ЗАО «Биофарма», а теперь на ЗАО «Биолек». Этим и объясняется наименование продукта в прайс-листах оптовых компаний.

Препарат ЛАФЕРОН-ФармБиотек во флаконах производится исключительно на предприятии «ФармБиотек». Именно эта форма производится по полному производственному циклу и упакована так, как это принято во всем мире по отношению к препаратам высокой биологической активности.

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

ИНТЕРФЕРОНЫ: созданы природой для защиты от вирусов

Как сообщил РБК Виктор Малеев, советник НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, пока в мире не созданы эффективные средства и для лечения коронавируса врачи применяют комбинации существующих. Каких именно, Минздрав уточнил в списке рекомендованных препаратов. В их число вошли гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир и ритонавир.

В начале сентября Минздрав выпустил обновленную, восьмую версию рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19. Доступная инфографика опубликована на сайте министерства.

Как отмечают эксперты, для профилактики коронавируса можно использовать препараты умифеновир, рекомбинантный интерферон альфа (ИФН-α). После контакта с зараженным SARS-CoV-2 нужно принимать гидроксихлорохин.

Материал прокомментировала и проверила Поленова Наталья Валерьевна, кандидат медицинских наук, семейный врач, кардиолог, детский кардиолог, диетолог GMS Clinic.

image

Что известно о COVID-19

COVID-19 — инфекционное заболевание, которое вызывает коронавирус SARS-CoV-2. Обнаруженный в Китае в конце 2019 года, к 15 мая он поразил 4,4 млн человек во всем мире. Большинство тех, у кого выявлены симптомы, жалуются на высокую температуру, кашель и затрудненное дыхание. Специальные лекарства и вакцины против COVID-19 пока не разработаны. Однако вирусолог, руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков сообщил, что первое эффективное средство от коронавирусной инфекции может появиться осенью.

В целом для лечения коронавируса Минздрав рекомендует использовать шесть лекарств. это фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, азитромицин и интерферон альфа.

Гидроксихлорохин и мефлохин

Препаратами на основе хлорохина врачи уже больше 70 лет лечат малярию и аутоиммунные заболевания (например системную красную волчанку). Ученые обнаружили, что активное вещество эффективно и против вируса SARS-CoV-2. В марте китайский холдинг Shanghai Pharmaceuticals предоставил России для лечения COVID-19 препарат гидроксихлорохин (производное хлорохина). Минздрав не выявил противопоказаний и разрешил применение, передав в больницы более 68 тыс. упаковок, несмотря на то что в России гидроксихлорохин не зарегистрирован.

Ученые до сих пор спорят, насколько обосновано применение гидроксихлорохина. Исследования французского инфекциониста Дидье Рауля показали положительные результаты. Но Associated Press опубликовало данные американских исследований. Анализ историй болезни пациентов, которых лечили при помощи препарата, показал, что гидроксихлорохин помогает хуже, чем стандартные средства.

Федеральное медико-биологическое агентство РФ в апреле провело клинические испытания мефлохина (утвержденный в России аналог гидроксихлорохина). Ученые выясняли, насколько этот противомалярийный препарат эффективнее и безопаснее. По предварительным данным исследования с участием 347 пациентов, после применения мефлохина в 78% случаев отмечена положительная динамика. Окончательные выводы ФМБА предоставит в конце мая.

Лопинавир и ритонавир

Комбинация противовирусных средств под названием калетра используется для лечения ВИЧ. По данным ВОЗ, применение средства в сочетании с другими лекарствами эффективно при борьбе с коронавирусом. В конце января Минздрав включил лопинавир с ритовинаром в список препаратов, рекомендуемых при COVID-19 в качестве противовирусной терапии. В результате спрос и продажа калетры выросли в десятки раз. Эксперты предупреждают, что бесконтрольный прием средства без назначения врача может причинить вред здоровью, в том числе вызвать диарею и поражения печени.

Китайские ученые обнаружили, что лопинавир и ритонавир не эффективны при лечении легкой или средней стадии COVID-19. Прием препаратов не улучшает клиническую картину, более того, может вызывать побочные эффекты. В эксперименте участвовали 86 пациентов, из них 34 человека принимали комбинацию лопинавира и ритонавира, а 17 больных не получали никаких препаратов. Спустя две недели обе группы показали аналогичные результаты, но те, кто принимал лекарства, испытывали побочные эффекты.

Ремдесивир

Ремдесивир применяют для лечения лихорадки Эбола. Канадские ученые из Университета Альберты выяснили, что препарат блокирует размножение коронавируса. Исследования доказали эффективность противовирусного средства при лечении респираторного синдрома MERS и атипичной пневмонии SARS-CoV, структура РНК которых аналогична коронавирусу. Вирусологи получили идентичные результаты в случае с SARS-CoV-2, вызывающим COVID-19, и пришли к выводу, что ремдесивир можно использовать для лечения. New England Journal of Medicine также опубликовал результаты исследования, в ходе которого применение препарата улучшило состояние 68% пациентов. Премьер-министр Японии Синдзо Абэ 28 апреля заявил в парламенте, что планирует разрешить использование ремдесевира для лечения COVID-19. В США препарат прошел успешные испытания, и 2 мая Управление по санитарному надзору экстренно выдало разрешение на его применение.

APN01

Австрийская биотехнологическая компания APEIRON Biologics AGН начала клинические испытания препарата APN01, который был разработан в начале 2000-х годов. Ученые обнаружили, что белок ACE2, входящий в его состав, подавляет инфекции, вызванные вирусами группы SARS. А также помогает защитить легкие при дыхательной недостаточности.

Власти Австрии, Германии и Дании согласились провести клинические испытания препарата. В ходе исследований 200 пациентов с COVID-19 получат APN01. Затем вирусологи оценят действие средства, а также проанализируют его эффективность и безопасность для больных, которым необходима искусственная вентиляция легких.

Фавилавир (фавипиравир)

Китайские врачи одобрили для лечения COVID-19 противовирусный препарат фавилавир (фавипиравир). Это средство применяют при воспалениях органов дыхательной системы. Результаты исследований, проведенных среди 70 человек, пока не опубликованы, но препарат, как утверждают вирусологи, доказал эффективность.

В феврале фармацевтическая компания Zhejiang Hisun Pharmaceutical получила разрешение на продажу фавипиравира как потенциального лекарства от коронавируса.

Рибавирин

Оценить эффективность и безопасность рибавирина достаточно сложно. С одной стороны, это средство угнетает размножение подавляющего большинства вирусов, с другой — механизм действия рибавирина до конца не изучен. В конце января Минздрав рекомендовал использовать это противовирусное средство для лечения коронавируса. Детям его назначают при респираторно-синцитиальной инфекции (редкая разновидность ОРВИ), которая вызывает тяжелое поражение легких. Препарат применяют при тяжелом гриппе, у детей с иммунодефицитом — при кори, а в сочетании с интерфероном рибавирином лечат вирусный гепатит С.

Однако академик РАН Александр Чучалин раскритиковал рекомендации Минздрава. При назначении препарата взрослым необходимо учитывать его тератогенность (угрозу нарушения эмбрионального развития), поэтому рибавирин категорически противопоказан при беременности. Несмотря на то что средство угнетает размножение многих вирусов, оно очень токсично и вызывает множество побочных эффектов.

В конце марта Минздрав исключил рибавирин из списка рекомендованных лекарств для лечения COVID-19.

image

Ивермектин

Австралийские ученые из университета Монаша и Королевского госпиталя в Мельбурне обнаружили антипаразитарное средство, которое в течение 48 часов практически уничтожает вирус SARS-CoV-2, уменьшая его присутствие на 99%. По мнению исследователей, применение ивермектина поможет избежать тяжелых осложнений COVID-19, а также предотвратить распространение вируса. В ходе опытов в зараженные SARS-CoV-2 клетки добавляли ивермектин. Через 24 часа доля вирусных РНК снижалась на 93%, а спустя 48 часов присутствие вируса уменьшалось на 99%.

Однократная обработка ивермектином способна за 48 часов вызывать уменьшение вируса в 5 тыс. раз, утверждают ученые. Препарат одобрен ВОЗ.

Нелфинавир

В комбинации с другими противовирусными препаратами нелфинавир используют для лечения ВИЧ. Исследование проводили японские ученые. Согласно полученным данным, препарат способен блокировать размножение SARS-CoV-2. Вирусологи исследовали девять аналогичных средств и обнаружили, что нелфинавир эффективен даже в небольших дозах. Поэтому его рекомендуют включить в перечень потенциально эффективных препаратов для лечения COVID-19.

Что делать, пока нет вакцины

  • надевать медицинские маски при посещении общественных мест;
  • на улице и в людных местах соблюдать дистанцию от других минимум в 1,5 м;
  • избегать контактов с людьми, которые были подвержены воздействию вируса;
  • по возможности оставаться дома;
  • тщательно мыть руки с мылом;
  • использовать дезинфицирующее средство с содержанием спирта не менее 60%;
  • не прикасаться к лицу;
  • следить за гигиеной в доме.

Комментарий эксперта

Какие лекарства, кроме противовирусных препаратов и антибиотиков, рекомендованы для лечения COVID-19 Минздравом РФ?

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Как проводится симптоматическая терапия коронавируса?

К препаратам симптоматической терапии COVID-19 относят жаропонижающие лекарства, противокашлевые препараты, улучшающие отхождение мокроты. Наиболее безопасным жаропонижающим препаратом признан парацетамол.

Нет необходимости дожидаться определенного уровня лихорадки для применения жаропонижающего средства. При наличии головной и мышечной боли, плохой переносимости симптомов интоксикации и лихорадки, возможно применение препаратов и при относительно невысокой температуре тела.

Что можно принимать для профилактики коронавируса?

Важнейшими характеристиками рациона, способствующего укреплению иммунитета являются: адекватная суточная калорийность, достаточное потребление белка и ряда микронутриентов, в особенности, витамина С, Д, А, железа и цинка, повышение потребление пищевых волокон и, при необходимости, пробиотиков, соблюдение водного баланса. Согласно клиническим рекомендациями Российской Ассоциации эндокринологов, для профилектики дефицита витамина D у взрослых в возрасте 18-50 лет рекомендуется получать не менее 600-800 МЕ витамина в сутки. Людям старше 50 лет — не менее 800-1000 МЕ витамина D в сутки.

Существуют некоторые косвенные признаки потенциального противовирусного эффекта цинка против COVID-19, хотя их биомедицинские актуальность еще предстоит изучить. С учетом последних данных о клиническом течение болезни, кажется, что цинк может обладать защитным действием против COVID-19 за счет уменьшения частоты пневмонии, предотвращения повреждения легких, вызванного аппаратами ИВЛ, улучшения антибактериального и противовирусного иммунитета, особенно у пожилых людей.

Аскорбиновая кислота (витамин C, АК) принимает участие в таких жизненно важных физиологических процессах, как продукция гормонов, синтез коллагена, стимуляция иммунной системы и пр. Последний эффект может быть обусловлен как прямым противовирусным действием АК, так и ее противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: interferon alfa-2b;

Лекарственная форма. Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа. Интерфероны. Код АТХ L03A В05.

Фармакологические свойства. ЛАФЕРОБИОН — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: — подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) За счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативным — угнетает размножение клеток (большинства ДНК и РНК-содержащих вирусов) иммуномодуляция — усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую, рибонуклеаза, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):

— у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;

— при контакте с больными ОРВИ;

— при переохлаждении;

— при сезонном повышении заболеваемости.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, применение во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особенности применения. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности.

Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона. Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят в каждый носовой ход.

Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не затрагивая капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется извне помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.

При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)

Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 24 000 МЕ, суточная доза 120 000-144 000 МЕ).

Дети. Новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза — 8000 МЕ, суточная доза — 40 000 МЕ).

Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 48 000 МЕ-64000 МЕ).

Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 64000-80000 МЕ).

Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 24000 МЕ, суточная доза — 120000-144000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.

При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.

При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.

Дети. Препарат применяют детям с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.

Передозировки. Не исследовались.

Побочные реакции.

В единичных случаях — кожная сыпь.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8° С — 10 суток.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Детальнее о производителе

САМОЛІКУВАННЯ

МОЖЕ БУТИ ШКІДЛИВИМ

ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ’Я

Описание

Препарат Лоферон ® представляет собой прозрачную жидкость от зеленовато-желтого до коричневого цвета. Допускается опалесценция.

В 1см3 препарата содержится не менее 104ТЦД50/см3 по антивирусной активности белка альфа-интерферона лошадиного рекомбинантного, неионогенный растворитель и вспомогательные вещества до 1 см3.

Фармакологические свойства

Действует непосредственно на пораженные вирусом клетки, а также стимулирует у животных защитные механизмы. Является видоспецифичным биопрепаратом для лошадей, который проявляет антивирусную и иммуномодулирующую активности.

Повышает защиту организма животных к воздействию любых ДНК- или РНК- содержащих вирусов и патогенных микроорганизмов. Выступает в качестве иммуностимулирующего и антистрессового фактора.

Обладает антибактериальным действием за счет индукции лизоцимной и бактерицидной активностей сыворотки крови животных, стимуляции функций гуморального и клеточного иммунитета, снимает иммунодепрессирующие эффекты антибиотиков. При совместном применении противомикробное действие увеличивается в десятки раз.

Усиливает напряженность иммунитета и снимает поствакцинальный синдром при вакцинациях. Оказывает кумулятивный эффект неспецифического противовирусного действия при совместном применении с иммунными сыворотками.

Порядок применения препарата

Лоферон можно купить  с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных и острых респираторных заболеваниях вирусной и смешанной (бактериально-вирусной) этиологии, усиления действия антибиотиков, вакцин и сывороток, снятия стрессовых состояний у жеребят и взрослых лошадей.

Лоферон показан к применению с профилактической целью при угрозе распространения вирусных заболеваний. В качестве иммуномодулятора препарат применяют при иммунодефицитных состояниях животных, вызванных неблагоприятными условиями содержания, кормления и ситуациями, вызывающими стрессовые ответы.

С лечебной целью препарат вводят внутримышечно или подкожно в дозе 1,0 см3 на 100 кг массы животного через каждые 24 часа до клинического выздоровления. Препарат наиболее эффективен при использовании на ранних стадиях заболевания животных. При хронических, инфекционных или осложнённых секундарной микрофлорой ринитах, конъюнктивитах, отитах наряду с внутримышечным и подкожным введением дополнительно применяется капельное введение препарата на слизистые носа, рта, глаз и закапывание в уши по 3-4 капли три раза в течение 48 часов.

Купить лоферон для лечения  смешанных бактериально-вирусных инфекций будет очень эффективно. Препарат можно применить в составе комплексной терапии. Допускается совместное применение с любыми химиотерапевтическими препаратами. Инъекции Лоферона делают в лечебных дозах одновременно с антибактериальными средствами в отдельных шприцах и в разные точки.

Для усиления действия вакцин (противобактериальных и инактивированных антивирусных) и иммунных сывороток препарат вводится в дозе 1,0 см3 на 100 кг массы животного не ранее, чем за сутки перед применением биопрепаратов, либо одновременно с вакцинацией.

Препарат в рекомендованных дозах не вызывает осложнений и не оказывает побочного действия; противопоказаний для применения препарата нет; препарат не представляет потенциальной опасности для окружающей среды. Мясо и молоко можно использовать без ограничений.

Инъекционная форма

Сегодня есть возможность купить лоферон в следующих инъекционных формах:  по 10,0; 20,0; 50,0; 100,0; 400,0; см3 в стерильных стеклянных или полимерных флаконах.

Срок годности и хранение

Лоферон хранят с предосторожностью по списку Б в сухом, защищенном от света месте, при температуре от + 4 до + 10° С. Срок годности препарата 18 месяцев от даты его изготовления.

Оцените статью
Рейтинг автора
4,8
Материал подготовил
Александр Махнёв
Отоларинголог, врач высшей категории, стаж более 25 лет.
Семейная клиника Верис
А как считаете Вы?
Напишите в комментариях, что вы думаете – согласны
ли со статьей или есть что добавить?
Добавить комментарий